Στη φάση 2 οι δοκιμές της J&J για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού
16:43 - 28 Αυγούστου 2020
Η μονάδα Janssen της Johnson & Johnson θα αρχίσει δοκιμές μεσαίου σταδίου για το εμβόλιό της κατά της COVID-19 στην Ισπανία, την Ολλανδία και τη Γερμανία την ερχόμενη εβδομάδα, ανακοίνωσε σήμερα ο Ισπανός υπουργός Υγείας, καθώς η φαρμακοβιομηχανία αυτή των ΗΠΑ διευρύνει τις δοκιμές για το πειραματικό εμβόλιό της.
Οι δοκιμές της Φάσης 2 θα διαρκέσουν δύο μήνες και περιλαμβάνουν 550 συμμετέχοντες στις τρεις χώρες, μεταξύ των οποίων 190 στην Ισπανία, δήλωσε ο Σαλβαδόρ Ίγια, σε συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε στη Μαδρίτη.
"Είναι μια ψήφος εμπιστοσύνης στο σύστημα υγείας μας", είπε ο Ιγια και πρόσθεσε πως είναι η πρώτη δοκιμή σε ανθρώπους ενός εμβολίου κατά του κορωνοϊού που εγκρίνεται στην Ισπανία. Η μελέτη θα επικεντρωθεί σε υγιείς ανθρώπους από 18 έως 55 ετών καθώς και σε άνω των 65 ετών. Η Ισπανία, που έχει τον μεγαλύτερο αριθμό μολύνσεων από τον νέο κορωνοϊού στη δυτική Ευρώπη, εργάζεται επίσης από κοινού με την AstraZeneca μέσω του προγράμματος προμήθειας εμβολίων της Ευρωπαϊκής Ενωσης προκειμένου να εξασφαλίσει επαρκή αριθμό δόσεων. Ο ιστότοπος της J&J αναφέρει πως αν οι δοκιμές είναι επιτυχείς, θα ξεκινήσει τις τελικές μελέτες Φάσης 3, στην οποία ακόμη περισσότεροι εθελοντές θα λάβουν το πειραματικό εμβόλιο. Περισσότερα από 150 υποψήφια εμβόλια αναπτύσσονται και δοκιμάζονται παγκοσμίως για την αναχαίτιση της πανδημίας της COVID-19, με 30 να δοκιμάζονται σε ανθρώπους.
Μέχρι τώρα δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της COVID-19, εκτός από εκείνο που έχει λάβει άδεια στη Ρωσία πριν από την έναρξη μεγάλης κλίμακας δοκιμών. Η J&J πραγματοποιεί δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες και στο Βέλγιο, και νωρίτερα αυτή την εβδομάδα πρόσθεσε τη Χιλή, την Αργεντινή και το Περού στον κατάλογο των χωρών της Λατινικής Αμερικής όπου σχεδιάζει να διενεργήσει τις δοκιμές της Φάσης 3 σε 60.000 εθελοντές, σε μια μελέτη που θα καλύψει επίσης τη Βραζιλία, την Κολομβία και το Μεξικό. Το πιθανό εμβόλιο της εταιρίας χρησιμοποιεί "ιικούς φορείς" για να προκαλέσει ανοσοαπόκριση, παρόμοια με την προσέγγιση που ακολουθεί το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και η AstraZeneca στο δικό τους πειραματικό εμβόλιο, καθώς και η κινεζική CanSino.
Οι δοκιμές της Φάσης 2 θα διαρκέσουν δύο μήνες και περιλαμβάνουν 550 συμμετέχοντες στις τρεις χώρες, μεταξύ των οποίων 190 στην Ισπανία, δήλωσε ο Σαλβαδόρ Ίγια, σε συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε στη Μαδρίτη.
"Είναι μια ψήφος εμπιστοσύνης στο σύστημα υγείας μας", είπε ο Ιγια και πρόσθεσε πως είναι η πρώτη δοκιμή σε ανθρώπους ενός εμβολίου κατά του κορωνοϊού που εγκρίνεται στην Ισπανία. Η μελέτη θα επικεντρωθεί σε υγιείς ανθρώπους από 18 έως 55 ετών καθώς και σε άνω των 65 ετών. Η Ισπανία, που έχει τον μεγαλύτερο αριθμό μολύνσεων από τον νέο κορωνοϊού στη δυτική Ευρώπη, εργάζεται επίσης από κοινού με την AstraZeneca μέσω του προγράμματος προμήθειας εμβολίων της Ευρωπαϊκής Ενωσης προκειμένου να εξασφαλίσει επαρκή αριθμό δόσεων. Ο ιστότοπος της J&J αναφέρει πως αν οι δοκιμές είναι επιτυχείς, θα ξεκινήσει τις τελικές μελέτες Φάσης 3, στην οποία ακόμη περισσότεροι εθελοντές θα λάβουν το πειραματικό εμβόλιο. Περισσότερα από 150 υποψήφια εμβόλια αναπτύσσονται και δοκιμάζονται παγκοσμίως για την αναχαίτιση της πανδημίας της COVID-19, με 30 να δοκιμάζονται σε ανθρώπους.
Μέχρι τώρα δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της COVID-19, εκτός από εκείνο που έχει λάβει άδεια στη Ρωσία πριν από την έναρξη μεγάλης κλίμακας δοκιμών. Η J&J πραγματοποιεί δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες και στο Βέλγιο, και νωρίτερα αυτή την εβδομάδα πρόσθεσε τη Χιλή, την Αργεντινή και το Περού στον κατάλογο των χωρών της Λατινικής Αμερικής όπου σχεδιάζει να διενεργήσει τις δοκιμές της Φάσης 3 σε 60.000 εθελοντές, σε μια μελέτη που θα καλύψει επίσης τη Βραζιλία, την Κολομβία και το Μεξικό. Το πιθανό εμβόλιο της εταιρίας χρησιμοποιεί "ιικούς φορείς" για να προκαλέσει ανοσοαπόκριση, παρόμοια με την προσέγγιση που ακολουθεί το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και η AstraZeneca στο δικό τους πειραματικό εμβόλιο, καθώς και η κινεζική CanSino.
Πηγή: ΚΥΠΕ
